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实验室能否内部校准及校准流程
一、内部校准适用条件
1. 资质要求
实验室需具备CNAS认可资质或通过相关管理体系认证,且内部校准仅用于获认可检测活动的量值溯源。
内部校准能力未覆盖时,需通过CNAS校准实验室认可或法定计量机构授权。
2. 资源要求
标准设备:校准用标准器需检定/校准合格,准确度等级一般应优于被校准设备的3-5倍(部分领域需达到10倍)。
人员资质:校准人员需经过计量知识、技能培训并考核合格,持证或经授权操作。
环境设施:校准环境需满足方法要求(如温湿度、振动控制等)。
二、内部校准流程
1.制定校准计划
识别需校准的设备范围,明确校准参数、周期及技术要求。
优先选择国际/国家校准标准方法,非标方法需经确认和文件化。
2.建立校准规程
编制覆盖设备类型、校准步骤、数据记录格式等的内部校准文件。
非标方法需符合JJF1071《国家计量校准规范编写规则》要求。
3. 实施校准操作
使用经溯源的标准设备,记录校准数据并评估测量不确定度。
同步完成设备状态标识(如限用标签、有效期标注)。
4. 结果验证与记录
校准记录需包含环境条件、误差值、不确定度等关键信息。
校准结果需与检测要求比对,确认参数误差在允许范围内。
二、关键控制点
溯源性管理:标准设备必须可追溯至国家基准或国际单位制,校准证书需注明溯源信息。
质量管理:将内部校准纳入质量控制计划,定期监督校准活动有效性。
异常处理:对校准不合格设备进行调试、复校或降级使用,并缩短后续校准周期。
三、限制与风险
主要校准设备(如标准器)原则上不允许内部校准,需通过外部溯源。
未向CNAS申报内部校准能力的实验室,相关检测项目可能被撤销认可资格。
通 通过规范实施内部校准,实验室可降低外部依赖并确保检测数据的可追溯性,但需持续满足技术和管理要求。