检测机构对设备的监控是确保检测数据准确性、可靠性和可追溯性的关键环节，需通过管理制度、技术手段和记录控制实现全流程管理。以下是设备监控的核心方法：

一、设备台账与唯一性标识

1.建立设备档案

每台设备需有唯一编号，档案包括：名称、型号、序列号、供应商信息、技术参数、使用说明书、软件版本、购置日期、启用时间、放置位置、维护记录、故障历史、报废日期等。

2.动态更新

设备状态（如在用、停用、维修中）需实时标注，确保台账与实际一致。

二、定期校准与检定

1.强制检定

对直接影响检测结果的设备（如天平、温度计），需按国家计量法规定期送检（如每年一次），使用检定合格证标签。

2.内部校准

非强制设备可内部校准，但需：

（1）使用标准物质或参考标准器（可溯源至国家标准）；

（2）制定校准规程（如频率、方法、验收标准）；

（3）记录校准数据并评估不确定度。

3.期间核查

在两次校准之间，对关键设备（如环境监测仪器）进行稳定性检查（如使用标准样品验证）。

三、日常使用监控

1.使用前检查，确认设备状态正常（如电源、传感器、软件）；核对校准有效期，避免超期使用。

2.操作记录：记录使用人、时间、样品编号、运行参数（如离心机转速、温度设定）。

3.电子设备需保存原始数据并防篡改（如审计追踪功能）。

四、维护与保养计划

1.预防性维护

定期清洁、润滑、更换耗材（如色谱柱、滤膜）。

制定维护周期表（如每月检查烘箱温度均匀性）。

2.故障处理

停用故障设备并贴标，维修后需重新校准方可使用。

分析故障原因（如操作不当、老化）并改进。

五、环境条件监控

1.温湿度控制

对敏感设备（如电子天平、光学仪器），需实时监测并记录实验室环境（如±1℃范围内）。

2.电源与电磁干扰

精密仪器需配备稳压器或UPS，避免电压波动影响。

六、数据与软件管理

1.数据完整性

设备输出的数据需自动备份，禁止手动修改原始数据。

对色谱、光谱数据启用电子签名审计追踪。

2.软件验证

检测软件需定期验证（如版本升级后确认计算逻辑无误）。

限制未授权访问（如设置操作员权限分级）。

七、人员培训与监督

1.操作授权

仅培训合格人员可操作特定设备（如PCR仪需持证上岗）。

2.能力评估

通过盲样测试或操作考核，确保人员能正确使用设备。

八、外部监督与评审

1.内部审核

定期检查设备管理是否符合体系文件（如ISO 17025）。

2.外部评审

接受客户或认证机构（如CNAS）的现场检查，提供设备监控记录。

通过以上措施，检测机构可确保设备始终处于受控状态，保障检测结果的准确性、合规性和公信力。